关于举办药品（批发、零售连锁）企业换证 专业知识与实战操作技能面授（线下） 培训班的通知

各会员单位：

按照《药品检查管理办法（试行）》对药品经营企业的许可检查，依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》确定缺陷的风险等级。现场检查时对缺陷有一定质量风险，经整改后综合评定结论为符合要求的，药品监督管理部门必要时依据风险采取告诫、约谈等风险控制措施，对不符合要求的，药品监督管理部门应当依法采取暂停生产、销售、使用、进口等风险控制措施，消除安全隐患。

为了帮助药品经营企业顺利完成换发《药品经营许可证》工作，掌握相关政策规定和监管部门现场验收要点、要领等内容和知识点。中国医药教育协会与内蒙古药品医疗器械行业协会联合聘请全国知名GSP监管及行业专家学者分期分批举办“药品（批发、零售连锁）企业换证前专场业务操作技能”培训班，现将具体培训事宜通知如下：

一、组织单位

主办单位：中国医药教育协会

内蒙古药品医疗器械行业协会

中瑞博（北京）企业管理咨询中心

承办单位：中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会

支持单位：药启宝医药行业教育服务平台

二、时间、地点及培训内容

第一期时间：2023年11月3至5日（3日报到）

地点：呼和浩特市（具体安排培训前一周通知）

1、医药流通环节监管法律法规和最新政策规定及政策导向分析；

2、换发《药品经营许可证》相关政策规定和验收标准解读分析；

3、药品经营企业现场验收检查重点及实战操作指引；

4、药品经营企业质量风险隐患排查与风险管理的实施；

5、药品经营企业换证前的准备及模拟推演。

第二期时间：2023年11月23至55日（23日报到）

地点：北京市（具体安排培训前一周通知）

1、药品批发企业（总部）如何做好迎检、应知应会

（1）药品批发（连锁总部）如何做好10个**杜绝出现严重缺陷；

（2）GSP 现场检查主要缺陷如何做好。

2、药品零售企业如何做好迎检主要内容、应知应会

（1）如何做好零售药店（连锁门店）8个**杜绝严重缺陷；

（2）GSP 现场检查如何做好。

三、培训对象

各盟市、县药品（批发、零售连锁）企业负责人（质量、信息、财务、采购、储运等）部门管理人员及相关人员。

四、培训方式与授课专家

此次培训采取面授形式，在自治区境内东部区、中部区和本部区分别举办，培训将邀请全国药品流通行业知名专家学者，为大家进行精彩的讲授和分享，期待您的到来。

五、报名方式及要求

1、报名方式：参加培训企业人员填写药品（批发、零售连锁）企业换证前面授培训班回执表，微信回执或发至邮箱309565528@qq.com报名，报名截止到会前一周。

2、要求：请各会员单位接到通知后，认真学习理解《通知》精神，积极组织本企业相关人员，踊跃报名参加“药品（批发、零售连锁）企业换证前面授”培训班。

六、培训费用及优惠办法

1、培训费用1980元/人（含资料、专家、场地、证书等费用）；

2、内蒙古药品医疗器械行业协会会员享受优惠价1500元/人。

3、请将培训费用汇至以下账户：

户  名：中瑞博（北京）企业管理咨询中心

开户行：中国工商银行北京玉东支行

账  号：0200　2078　0920　0115　375

七、联系方式

1、培训项目会务组

中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会

陈向占13811724314同微信

内蒙古药品医疗器械行业协会

闫  旺13327039177同微信 刘紫娟15247178648同微信

2、中国医药教育协会培训部

监督电话：010-52596050转6010或6016

监督邮箱：cmea_pxts@126.com

附件:药品（批发、零售连锁）企业换证前面授培训班回执表