关于举办“药品经营管理案例剖析及风险控制措施”
培训的通知
各药品批发、零售连锁及相关单位:
各级药品监管部门按照《药品检查管理办法(试行)》开展许可检查、常规检查、有因检查、其他检查,加大检查频次和力度,强化各企业药品质量管理和风险防控能力,保障药品经营持续合法合规。
对药品经营企业的检查,依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》确定缺陷的风险等级。《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中的双星号为严重缺陷,单星号为主要缺陷,检查如有双星号缺陷企业是直接不通过,单星号超标也会限期整改。药品经营企业重复出现前次检查发现缺陷的,风险等级可以升级,这就要求企业从业人员提升质量管理水平。
中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员于2023年8月16日-18日在河北秦皇岛举办“药品经营管理案例剖析及风险控制措施”培训班,拟在帮助企业相关从业人员学深学透药品检查要点,帮助相关人员能够更好地理解和执行GSP 现场检查操作中的难点、疑点问题,从容做好企业药品经营质量管理工作,现将具体事项通知如下:
一、组织机构
主办:中国医药教育协会
承办:中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会
中瑞博(北京)企业管理咨询中心
河北亨数科技有限公司
协办:药启宝医药行业教育服务平台
二、培训对象
本课程适合药品经营(批发、零售连锁总部)企业管理人员参加,如:企业负责人、质量负责人、质量、验收、养护、仓储、物流等管理人员。
三、时间地点
培训时间:2023年8月16日-18日
培训地点:河北-秦皇岛市(具体地点会前一周通知)
四、培训内容
1、国家药监局药品流通领域相关案例解读;
2、河北省药监局药品流通领域相关监管政策分析;
3、药品经营管理案例剖析及风险控制措施;
4、GSP现场检查严重缺陷案例分析与风险控制措施;
5、GSP现场检查主要缺陷违法案例分析与风险控制措施。
五、培训师资
特邀国家药监局、河北省药监局药品流通监管处领导专家及行业内专家进行授课。
六、培训费用
1、参会费用2280元/人(含报名费、师资费、资料费、场地费、学习期间午餐费)。住宿统一安排,费用自理。
注:团体会员免1人参加,药启宝平台会员八折优惠。
2、请参会代表务必在8月10日前将回执报至会务组。
七、联系方式
项目负责人:陈向占13811724314
报名咨询:010-83393713
中国医药教育协会
医药产业创新发展促进工作委员会
2023年7月13日